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奧德中科
公司簡(jiǎn)介

廈門奧德生物科技有限公司創(chuàng)建于2014年,專注于全球稀缺戰(zhàn)略資源“稀土”的深度研究并高值應(yīng)用于體外診斷產(chǎn)品及儀器的研發(fā)、生產(chǎn),產(chǎn)品已銷往全球二十多個(gè)國(guó)家以及國(guó)內(nèi)各省市。
      作為中國(guó)稀土生物醫(yī)學(xué)企業(yè)的開(kāi)拓者,公司擁有雄厚的科研實(shí)力,先后承擔(dān)完成多項(xiàng)國(guó)家、省市課題。目前擁有13項(xiàng)稀土生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專利,并成功開(kāi)發(fā)出一系列全球獨(dú)家且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的稀土納米熒光免疫體外診斷產(chǎn)品,其中35項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,25項(xiàng)體外診斷試劑及2項(xiàng)稀土納米熒光免疫分析儀獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證,包括新冠病毒檢測(cè)、心肌三聯(lián)檢、C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)、D-二聚體檢測(cè)等試劑產(chǎn)品。

公司建有一萬(wàn)平米的研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)制造中心、營(yíng)銷及運(yùn)營(yíng)中心,通過(guò)了國(guó)家食藥監(jiān)局(CFDA)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。先后獲得國(guó)家級(jí)高新科技企業(yè)、廈門市高技術(shù)高成長(zhǎng)高附加值企業(yè)、廈門市技術(shù)先進(jìn)型企業(yè)、廈門市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)和證書(shū),也是廈門防疫物資先進(jìn)企業(yè)。

公司響應(yīng)國(guó)家稀土戰(zhàn)略號(hào)召,定位為稀土生物醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)者,將不斷在體外診斷試劑領(lǐng)域進(jìn)行深度研發(fā)、迭代推出市場(chǎng)需要的系列產(chǎn)品,為世界各國(guó)人民提供高科技、實(shí)用的稀土醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。

發(fā)展歷程
產(chǎn)品COVID-19 Antigen Schnelltest Kit(新冠抗原自測(cè)版)獲得德國(guó)BfArM認(rèn)證
推出新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒/甲流/乙流抗原三聯(lián)檢檢測(cè)試劑盒
推出新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測(cè)定試劑盒(膠體金)、新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒(膠體金)和新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測(cè)定試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)
新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測(cè)定試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)認(rèn)證
獲得ISO 13485:2016注冊(cè)認(rèn)證
獲得深圳證券交易所上市公司壘知集團(tuán)(股票代碼002398)A輪融資
12款產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械二類注冊(cè)
與賽伯樂(lè)投資集團(tuán)簽署投資協(xié)議并獲得pre A資金,DOA檢測(cè)試劑盒獲得CE認(rèn)證
中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽優(yōu)秀項(xiàng)目,入選福建省首批“創(chuàng)新100強(qiáng)”企業(yè)
廈門海峽股權(quán)交易所上市(股票代碼:860325); 廈門中科投資產(chǎn)業(yè)基金達(dá)成投資協(xié)議,注冊(cè)AmonMedCAS商標(biāo)
入選廈門市第五批引進(jìn)高層次人才“雙百計(jì)劃”、廈門奧德生物科技有限公司成立
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
資質(zhì)文件